FDA đã phê duyệt một phương pháp điều trị cấy ghép mới dành cho người lớn bị phù hoàng điểm do tiểu đường (DME) sau khi các nghiên cứu cho thấy phương pháp này có thể giúp duy trì thị lực chỉ với hai lần điều trị mỗi năm.
Được bán với tên Susvimo, đây là thiết bị đầu tiên giải phóng chậm ranibizumab, một loại thuốc điều trị các bệnh về mắt, do đó bệnh nhân không cần phải tiêm thường xuyên.
DME ảnh hưởng đến khoảng 750.000 người ở Hoa Kỳ và 29 triệu người trên toàn cầu. Lượng đường trong máu cao có thể làm hỏng các mạch máu nhỏ trong mắt, gây rò rỉ chất lỏng và sưng ở điểm vàng — bộ phận của mắt chịu trách nhiệm cho thị lực rõ ràng. Tình trạng sưng này có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng về thị lực hoặc mù lòa, và các phương pháp điều trị thường bao gồm tiêm hàng tháng, làm nổi bật nhu cầu về các lựa chọn thuận tiện hơn.
Susvimo là một thiết bị nhỏ, có thể nạp lại, đưa ranibizumab trực tiếp vào mắt. Thiết bị này được cấy ghép trong quá trình điều trị ngoại trú và giải phóng thuốc chậm trong sáu tháng, giúp giảm nhu cầu tiêm hàng tháng. Ranibizumab giúp giảm sưng ở điểm vàng bằng cách ngăn chặn một loại protein có tên là VEGF-A, loại protein khiến các mạch máu có hại phát triển trong mắt.
DME là loại thuốc được chấp thuận thứ hai cho Susvimo, sau khi được chấp thuận năm 2021 cho thoái hóa điểm vàng do tuổi tác (mạch máu mới). Thuốc tiêm ranibizumab (Lucentis) được chấp thuận lần đầu tiên vào năm 2006.
FDA chấp thuận dựa trên kết quả từ một thử nghiệm lâm sàng bao gồm 634 bệnh nhân mắc DME. Bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm Susvimo nạp lại sau mỗi sáu tháng hoặc tiêm ranibizumab vào mắt hàng tháng. Sau một năm, cả hai nhóm đều có những cải thiện tương tự về thị lực. Theo Genentech, nhà sản xuất thuốc, tính an toàn của Susvimo tương tự như báo cáo trong các thử nghiệm trước đó, không có mối lo ngại mới nào.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm đỏ mắt, nhạy cảm với ánh sáng và đau mắt. Sử dụng cấy ghép Susvimo và các thủ thuật liên quan, như chèn, làm đầy và tháo ra, cũng có thể gây ra các tác dụng phụ. So với tiêm ranibizumab hàng tháng, Susvimo có nguy cơ nhiễm trùng mắt nghiêm trọng gấp ba lần. Các bệnh nhiễm trùng này, được gọi là viêm nội nhãn, có thể gây mất thị lực nếu không được điều trị nhanh chóng.
Người ta không biết liệu thuốc có gây hại cho thai nhi hay đi vào sữa mẹ hay không. Nhà sản xuất đã khuyên bệnh nhân sử dụng biện pháp tránh thai trong quá trình điều trị và trong 12 tháng sau lần nạp Susvimo cuối cùng.
Được viết bởi Joyani Das – WebMD.
