FDA đã phê duyệt một thiết bị đeo mới dành cho người lớn mắc bệnh Parkinson giai đoạn tiến triển.
Được bán với tên Onapgo, thiết bị này cung cấp một liều apomorphine ổn định – một loại thuốc giúp người mắc bệnh Parkinson di chuyển dễ dàng hơn – dưới da để giúp kiểm soát các vấn đề về vận động và những thay đổi triệu chứng hàng ngày.
Bệnh Parkinson là một tình trạng tiến triển ảnh hưởng đến khoảng 1 triệu người ở Hoa Kỳ và hơn 10 triệu người trên toàn cầu. Bệnh xảy ra khi não không sản xuất đủ dopamine, gây ra các triệu chứng như run, cứng cơ, mất thăng bằng và chuyển động chậm. Các triệu chứng này có thể thay đổi trong suốt cả ngày, với các giai đoạn kiểm soát tốt hơn (thời gian “bật”) và các triệu chứng xấu đi (thời gian “tắt”).
Những người mắc bệnh Parkinson giai đoạn tiến triển có các cử động không kiểm soát được (dyskinesia), khiến các công việc hàng ngày trở nên khó khăn. Mặc dù không có cách chữa trị, các phương pháp điều trị hiện tại giúp làm giảm các triệu chứng, nhưng những người mắc bệnh Parkinson thường phải đối mặt với thời gian “bật” và “tắt” dao động, làm nổi bật nhu cầu phải liên tục giảm đau.
Onapgo là một thiết bị nhỏ nhẹ đưa apomorphine trực tiếp vào máu, bỏ qua hệ tiêu hóa. Nó bắt chước dopamine để giúp kiểm soát các triệu chứng của bệnh Parkinson, cung cấp liều lượng ổn định, liên tục dưới da. Thiết bị không xâm lấn này giúp giảm các vấn đề về vận động trong thời gian “tắt”, mang lại sự giảm nhẹ triệu chứng có thể dự đoán được hơn.
Sự chấp thuận của FDA dựa trên một thử nghiệm lâm sàng có sự tham gia của 107 người. Sau 12 tuần, Onapgo đã giảm thời gian “tắt” hàng ngày xuống 2,6 giờ và tăng thời gian “bật” lên 2,8 giờ, so với 0,9 giờ và 1,1 giờ với giả dược. Những cải thiện này đã được nhìn thấy ngay từ tuần đầu tiên và tiếp tục trong suốt quá trình nghiên cứu. Những người sử dụng Onapgo cũng báo cáo rằng sức khỏe tổng thể tốt hơn.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm nổi cục và đỏ tại vị trí truyền, buồn nôn, buồn ngủ, chóng mặt, đau đầu, thiếu máu và khó ngủ hoặc mất ngủ.
Supernus Pharmaceuticals, nhà sản xuất Onapgo, đã thông báo trong một thông cáo báo chí rằng thiết bị này sẽ có mặt vào quý 2 năm 2025. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân nên thảo luận về tiền sử bệnh của mình với bác sĩ, đặc biệt là nếu họ bị buồn ngủ vào ban ngày, chóng mặt, các vấn đề về tim, huyết áp cao hoặc thấp, tiền sử đột quỵ, các vấn đề về hô hấp, các vấn đề về thận hoặc gan, tình trạng sức khỏe tâm thần hoặc nếu họ đang mang thai, có kế hoạch mang thai hoặc cho con bú. Họ cũng nên nói với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình về tất cả các loại thuốc theo toa, thuốc không kê đơn (để điều trị buồn nôn, nôn, cảm lạnh hoặc sốt), vitamin hoặc thực phẩm bổ sung mà họ dùng để tránh các phản ứng có thể xảy ra. Công ty đã cảnh báo không nên tiêm Onapgo vào tĩnh mạch (tiêm tĩnh mạch) vì nó có thể gây ra cục máu đông và các biến chứng nghiêm trọng khác.
Được viết bởi Joyani Das – WebMD.
