Ngày 29 tháng 1 năm 2025 — FDA đã phê duyệt thuốc điều trị tiểu đường Ozempic của Novo Nordisk để giúp giảm nguy cơ bệnh thận nặng hơn, suy thận và tử vong liên quan đến tim ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh thận mãn tính (CKD). Với sự chấp thuận này, Ozempic trở thành loại thuốc được chỉ định rộng rãi nhất trong nhóm thuốc này, hiện bao gồm kiểm soát bệnh tiểu đường, giảm nguy cơ mắc bệnh tim và bảo vệ thận.
CKD ảnh hưởng đến khoảng 37 triệu người lớn ở Hoa Kỳ và xảy ra khi thận không thể lọc chất thải và chất lỏng từ máu một cách thích hợp. Bệnh sẽ trở nên tồi tệ hơn theo thời gian và có thể dẫn đến suy thận, cần phải chạy thận nhân tạo. Bệnh tiểu đường loại 2 là nguyên nhân hàng đầu, ảnh hưởng đến khoảng 40% bệnh nhân tiểu đường. Lượng đường trong máu cao làm hỏng các mạch máu thận, làm giảm khả năng lọc của chúng và làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim, huyết áp cao và các biến chứng nghiêm trọng khác.
Ozempic – tên chung của nó là semaglutide — là một loại thuốc chủ vận thụ thể peptide giống glucagon 1 (GLP-1 RA), một loại thuốc bắt chước một loại hormone tự nhiên giúp điều chỉnh lượng đường trong máu. GLP-1 có thể bảo vệ thận bằng cách cải thiện lưu lượng máu, giảm viêm và ngăn ngừa tổn thương. Ozempic nhắm vào các tế bào thận và miễn dịch, làm giảm sản xuất các chất gây tổn thương cho các tế bào này. Thuốc được tiêm trong bút tiêm đã nạp sẵn, bệnh nhân hoặc người chăm sóc có thể học cách sử dụng sau khi được đào tạo phù hợp.
Sự chấp thuận của FDA dựa trên một thử nghiệm lâm sàng liên quan đến hơn 3.500 người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và CKD trên 28 quốc gia. Nghiên cứu đã so sánh tác dụng của một mũi tiêm Ozempic 1 miligam một lần một tuần so với giả dược, cả hai đều được dùng cùng với phương pháp điều trị tiêu chuẩn, đối với sức khỏe tim và thận. Kết quả cho thấy Ozempic làm giảm nguy cơ mắc bệnh thận nặng hơn, suy thận hoặc tử vong do bệnh tim 24% trong ba năm so với giả dược. Thử nghiệm đã bị dừng sớm sau khi đáp ứng các tiêu chí thành công sớm hơn dự kiến.
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Ozempic có thể bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày và táo bón. Nó cũng có thể gây ra những thay đổi về thị lực, lượng đường trong máu thấp (hạ đường huyết), mất nước và phản ứng dị ứng.
Ozempic cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc khối u tuyến giáp, theo nhà sản xuất thuốc. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ nếu họ có tiền sử gia đình mắc ung thư tuyến giáp hoặc gặp các triệu chứng như cục u ở cổ, khàn giọng, khó nuốt hoặc khó thở. Họ cũng nên thảo luận về bất kỳ tình trạng bệnh lý nào đã có từ trước như các vấn đề về dạ dày, tuyến tụy hoặc mắt. Bệnh nhân phải thông báo cho bác sĩ chăm sóc sức khỏe của mình nếu họ đang mang thai, cho con bú hoặc có lịch phẫu thuật và về tất cả các loại thuốc họ đang dùng.
Được viết bởi Joyani Das – WebMD.
