FDA đã phê duyệt một loại thuốc viên mới để điều trị cho người lớn mắc một loại ung thư máu gọi là u lympho tế bào màng (MCL).
Phương pháp điều trị này dành cho những người mới được chẩn đoán hoặc chưa được điều trị và không thể ghép tế bào gốc. Phương pháp này kết hợp một loại thuốc gọi là acalabrutinib với liệu pháp hóa trị và liệu pháp miễn dịch tiêu chuẩn. FDA cũng đã hoàn toàn chấp thuận acalabrutinib riêng cho những người mắc MCL đã được điều trị trước đó. Lần đầu tiên nó được chấp thuận tạm thời vào năm 2017.
MCL là một loại ung thư hiếm gặp và hung hãn ảnh hưởng đến tế bào B, một loại tế bào bạch cầu. Nó có thể lây lan nhanh chóng đến các bộ phận khác của cơ thể, như tủy xương, gan và đường tiêu hóa. Thường được chẩn đoán ở những người ở độ tuổi 60, MCL thường được phát hiện ở giai đoạn tiến triển. Khoảng 4.000 trường hợp mới được chẩn đoán hàng năm tại Hoa Kỳ. Mặc dù bệnh nhân thường đáp ứng với điều trị sớm, nhưng tình trạng tái phát là phổ biến, làm nổi bật nhu cầu về các lựa chọn hiệu quả hơn, được dung nạp tốt hơn, đặc biệt là đối với bệnh nhân lớn tuổi.
Acalabrutinib, do công ty dược phẩm AstraZeneca sản xuất và được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Calquence, hoạt động bằng cách ngăn chặn một loại enzyme gọi là Bruton’s tyrosine kinase (BTK), giúp các tế bào B ung thư phát triển và lan rộng. Thuốc này được kết hợp với bendamustine, một loại thuốc hóa trị làm hỏng DNA của tế bào ung thư và rituximab, một loại thuốc miễn dịch nhắm vào và tiêu diệt các tế bào B ung thư. Cả hai đều được truyền qua đường tĩnh mạch và đã được FDA chấp thuận vào năm 2008 và 1997.
Một thử nghiệm lâm sàng, bao gồm 598 bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và mắc MCL chưa được điều trị, đã kiểm tra hiệu quả của phương pháp điều trị. Những người tham gia nghiên cứu được chỉ định ngẫu nhiên để dùng Calquence cộng với liệu pháp miễn dịch hóa học (bendamustine và rituximab) hoặc giả dược cộng với liệu pháp miễn dịch hóa học. Sự kết hợp thuốc mới này đã làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong xuống 27%, với những bệnh nhân dùng kết hợp Calquence sống trung bình 66,4 tháng mà bệnh ung thư không trở nên trầm trọng hơn, so với 49,6 tháng khi điều trị theo phương pháp tiêu chuẩn.
Các tác dụng phụ nghiêm trọng – bao gồm viêm phổi, COVID-19, sốt, phát ban, nhịp tim không đều, nhiễm trùng nặng, số lượng bạch cầu thấp kèm sốt và thiếu máu – đã được báo cáo ở hơn 2% bệnh nhân. Theo thông cáo báo chí của AstraZeneca, tính an toàn của Calquence phù hợp với tính an toàn được tìm thấy trong các thử nghiệm trước đó, không có mối lo ngại mới nào được xác định.
Được viết bởi Joyani Das – WebMD.
